康宁valor®玻璃定位为加速Covid-19疫苗制剂

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当Covid-19疫苗准备就绪时,valor玻璃瓶可以帮助将其送到群众,以提高质量和速度。

科学家们正在竞选Covid-19疫苗,但接下来将成为尽可能快地制作和分配数十亿剂量的挑战。制药行业从未如此如此。

康宁的最近发明 - 一种用于疫苗小瓶的自由基新种类的玻璃组合物 - 通常可能在制药行业外面吸引很少的关注。但是现在它在尽快到更多人的疫苗,它就会产生重大作用。

叫做康宁·瓦尔玻璃的玻璃近10年来开发并带到市场,并准备在全球努力中扮演击败Covid-19的努力。Valor Glass解决了几十年来限制了疫苗生产速度的问题,它可以帮助制造商几乎加倍填充小瓶的步伐。与此同时,valor玻璃可以消除烦恼的安全问题:传统疫苗小瓶可以分解,或在疫苗中脱落的玻璃薄片,这可能导致接受疫苗的人的不利影响。

目前有几家制药公司目前正在评估Valor Glass供使用。最近,辉瑞公司与康宁签署了长期购买协议。PFizer是追逐Covid疫苗的至少125个实体之一。认识到Valor Glass,美国政府的生物医学高级研究和发展管理局(Barda)的潜在影响的确康宁20400万美元,可以加快勇气小瓶的制造。

valor的角色深入了解疫苗如何制造的核心,然后送到医生和临床医生。

一旦科学家创造疫苗,疫苗必须是制成在大批次 - 例如啤酒,例如,首先必须在包装和发货之前在VATS中酝酿。美国的一些疫苗是通过在鸡蛋中生长疫苗病毒制成的 - 这是一个已经存在70年的过程。在过去十年中批准的新方法是基于细胞的生产和重组(或合成)生产。任何方法导致悬浮在液体中的疫苗病毒。

正如啤酒必须瓶装一样,必须将疫苗放入小瓶中,该小瓶中含有每次到10剂的任何地方,然后密封和包装以进行分配。这在高度自动化的工厂中完成,机器填充和覆盖小瓶和小瓶通过装配线缩放,互相摩擦和碰撞。

摩擦和小瓶的碰撞是捕获。只要疫苗已经制作,他们通常就被打包在由所谓的东西中包装硼硅酸盐玻璃。但硼硅酸盐瓶可以困扰疫苗厂。外表面上的摩擦可以使小瓶束并导致备用 - 与机器中的交通堵塞不同,导致损坏和破损。玻璃也可以在内部被称为分层上剥落 - 当发生这种情况时,玻璃颗粒可以污染疫苗。

因此,疫苗制造商必须在两个难度选择之间进行选择:要么慢慢地运行线条,所以小瓶撞击并摩擦,或加速生产并冒着玻璃相关问题的风险,包括那些可能强迫整体的可能性要关闭的线或导致已经发货的疫苗召回。总而言之,传统的玻璃可以花费每年数亿美元的产业损失。

The development of Valor Glass started back in 2011. Wendell Weeks, chairman and chief executive officer for Corning, served on Merck’s board of directors from 2004 through 2019. Merck executives approached Wendell and asked if Corning could help resolve manufacturing concerns Merck and other pharmaceutical makers were making with traditional borosilicate vials. That interaction led Corning and development partners, Merck and Pfizer, to work on the development of a new glass to address some of the issues facing the pharmaceutical industry. Both companies knew there would be huge hurdles, including the need to get approval from the U.S. Food and Drug Administration for the use of the new packaging solution.

康宁队在着陆前的200多种不同的玻璃组合物中进行了实验。所结果的铝硅酸盐玻璃比传统小瓶的速度大约10倍,更具化学耐用,以避免分层。外部涂层可减少摩擦,因此小瓶可以高速滑动,堵塞在一起的机会较少或破碎。

制药公司长期以来,如何建立更快的生产线,但它们不会因为传统的硼硅酸盐小瓶无法承受速度。使用旧瓶的工厂通常每分钟填充300至400瓶。测试表明,使用valor玻璃的生产线可以每分钟填充多达750小瓶,而不是使用以半速度运行的常规小瓶的线少的破损或其他中断。

辉瑞公司于2017年加入Merck作为开发Valor玻璃的合作者。2019年10月,领先的制药制造商获得FDA批准CorningValor®玻璃,以用作销售药品的主要包装。辉瑞最近签署了长期购买和供应协议app亚博 。Barda的赠款于2020年6月宣布,资金用于帮助支付扩大和建立瓦尔姆,N.C.,Big Flats,N.Y.和Vineland,N.J的valor玻璃生产能力的费用。

当Covid疫苗被批准为公众批准的,可能在2021年初甚至更早甚至更早时,valor玻璃生产准备好准备好。这是当Sprint制造和包装数十亿剂开始时,valor玻璃可以使世界变化的影响。

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